Nieuwsarchief

MDR en IVDR – zorgen om beschikbaarheid

De MDR (Medical Devices Regulation) treedt in mei 2020 in werking. Over twee jaar volgt de IVDR (de In…

Herhaling: oproep kandidaten Prix Galien MedTech Innovation Award 2020

Ook in 2020 zal de Prix Galien MedTech Innovation Award worden uitgereikt. Deze prijs wordt jaarlijks…

MedTech Europe ledenmail

Op 17 januari is aan alle leden een ledenbrief gestuurd over de reikwijdte van de uitzondering voor bepaalde…

Conceptregeling medisch hulpmiddelen: Taaleisen gebruiksaanwijzing IVDs

Op 16 december is de conceptregeling medisch hulpmiddelen gepubliceerd. Daarin wordt vastgehouden aan…

Consequenties van IVDR voor laboratoria

De IVDR gaat niet alleen voor de bedrijven, maar ook voor andere partijen consequenties hebben. De laboratoriumprofessionals…

Positieve evaluatie Transparantieregister Zorg en verbod op gunstbetoon

De afgelopen periode is in opdracht van VWS onderzoek gedaan de eerste ervaringen van de hulpmiddelensector…

Save the date; extra ledenbijeenkomst over de NEN/Normcommissie IVD op 12 maart a.s.

Op donderdag 12 maart a.s. vindt een extra ledenbijeenkomst plaats over de normalisatie en de activiteiten…

Extra ledenbijeenkomst: verdiepende sessie over Value Based Healthcare in de diagnostiek

Tijdens de laatste ledenbijeenkomst heeft Mark Tolboom een presentatie gegeven over ‘Value Based Healthcare…