10 januari 2014
Beleidsregels bestuurlijke boete: ook voor IVD
De bestuurlijke boete is een bestuursrechtelijk handhavinginstrument, die IGZ in specifieke situaties kan inzetten. In verschillende wetten, waaronder de Wet medische hulpmiddelen, waaronder het Besluit IVD valt, staat voor welke overtredingen de inspectie een boete op kan leggen en de hoogte van de boete per overtreding.
De IGZ heeft beleidsregels opgesteld die door de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) zijn vastgesteld. In deze beleidsregels staan welke overtredingen wel of niet direct beboetbaar zijn. Bij alle wettelijke voorschriften die bestuurlijk beboetbaar zijn, is aangegeven wat het normbedrag van de boete is en of het overtreden van het voorschrift direct tot een boete leidt of tot een waarschuwing leidt.
Klik hier voor de beleidsregels. Het is een lang stuk; kijk voor IVD met name naar de eerste twee pagina’s en het onderdeel Wet Medische Hulpmiddelen (helaas is het document niet van paginanummers voorzien).