Eudamed is de European Databank on Medical Devices. In deze database staat informatie over medische hulpmiddelen en fabrikanten, bijvoorbeeld over de CE-markering, klinisch onderzoek en de gebruiksaanwijzing van een product.
Eudamed wordt op dit moment gebruikt voor de uitwisseling van informatie. Met de invoering van de nieuwe Europese regels (MDR en IVDR) wordt Eudamed aangepast. De nieuwe versie loopt echter twee jaar vertraging op. 

De belangrijkste modules, bedoeld voor het registreren van fabrikanten en hulpmiddelen, zouden wel op tijd beschikbaar zijn. Er zijn echter juridische bezwaren om Eudamed gefaseerd in werking te laten treden.
Dat betekent dat Eudamed pas gebruikt kan gaan worden, als alle modules klaar zijn en het volledig functioneel is gebleken na een onafhankelijke audit.

Klik hier voor het bericht van de Europese Commissie en hier de brief hierover van Minister Bruins aan de Kamer.

Alle betrokken partijen hebben hun zorgen hierover geuit. Recentelijk heeft de Competent Authorities for Medical Devices (CAMD) Executive group een open brief gepubliceerd, waarin ze hun zorgen uiten. Klik hier voor deze brief.