Het gaat om

De Unique Device Identifier (UDI) is een identificatiesysteem dat wordt gebruikt om medische hulpmiddelen te identificeren en te kunnen traceren in de hele gezondheidszorg (internationaal en nationaal). Volgens de MDR-wetgeving moet een UDI worden aangebracht op het etiket van het medisch hulpmiddel, de verpakking en in sommige gevallen op het apparaat zelf. Vereiste productgegevens moeten worden ingediend bij Eudamed, de centrale Europese database.

 

UDI zorgt er daarom voor dat medische hulpmiddelen in de keten worden geïdentificeerd, recalls makkelijker uitvoerbaar zijn, medische fouten makkelijker te voorkomen zijn en de distributieketen veiliger wordt.

 

Klik hier voor meer informatie.