Klik hier voor de complete lijst. De wijziging ten opzichte van de vorige versie die in januari 2015 verscheen, is niet groot. De enige inhoudelijke wijziging betreft de herintroductie van norm EN ISO 13640:2002 on Stability testing of in vitro diagnostic reagents. De harmonisatie van de opvolger van deze norm - EN 23640 – wordt eind dit jaar verwacht.

 

Hetzelfde geldt voor EN ISO 15197:2015; een herziening van deze ISO norm over ‘In vitro diagnostic test systems -- Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus’ uit 2014 staat ook op de agenda.