26 januari 2016

IGZ: meerjarenbeleidsplan 2016-2019

Een van de ambities is het bevorderen van het goed dus goed geïnformeerd toepassen van medische technologie, geneesmiddelen en medische producten. Mensen moeten kunnen vertrouwen op veilige medische producten én op een veilige toepassing ervan, maar ze moeten zich ook bewust zijn van de risico’s. Iedereen in de keten van medische technologie – van producent, zorgaanbieder en professional tot patiënt – heeft een verantwoordelijkheid in de afweging van nut en noodzaak ten opzichte van de risico’s.

Het is de komende jaren voor de IGZ de uitdaging om enerzijds daadwerkelijk veiliger medische technologie en toepassingen daarvan te bewerkstelligen en anderzijds mensen ervan bewust te maken dat medische technologie altijd risico’s in zich heeft. De IGZ wil dit bereiken door signalen vroegtijdig op te pakken, zichtbaar en voelbaar op te treden en intensiever te communiceren met de burger en het veld.

IGZ richt haar toezicht op medische hulpmiddelen in vanuit Europese wetgeving en in een nauwe samenwerking met collega-lidstaten. Zij participeert in het gezamenlijke toezicht van lidstaten op zogenaamde notified bodies en fabrikanten. En de IGZ maakt gebruik van de Europese ICT-infrastructuur en bevordert de benodigde verbeteringen daarin. Ondanks juridische hobbels streeft  IGZ in de Europese samenwerking naar het ontdubbelen van taken. Ze streeft ook naar een krachtige deelname in de op te richten Europese Medical Devices Coordination Group, die een juridische basis krijgt in de nieuwe Europese verordening.

Klik hier voor het beleidsplan.