Nieuwe regels voor diagnostica en medische hulpmiddelen goedgekeurd.

Voor de IVD-branche zijn er grote wijzigingen, onder meer wat betreft de classificatie (indeling) van producten, de beoordeling van de conformiteit en het klinisch bewijs, en de eisen rond ‘post marketing surveillance’. De komende tijd zullen diverse betrokken partijen zich buigen over allerlei uitvoerings- en implementatieaspecten. De IVD-industrie zal graag haar bijdrage leveren aan een soepele en succesvolle overgang naar de nieuwe regelgeving, samen met de andere partijen in dit veld.