Ontwikkelingen in regelgeving: post marketing surveillance

De Nederlandse overheid vindt het van belang dat er versterkte, eenduidige en heldere eisen aan Post Market Surveillance komen en dat de verplichtingen voor fabrikanten en de betrokkenheid van notified bodies hierin helder zijn.

Bij de onderhandelingen in Brussel heeft Nederland daarom een actieve rol gespeeld om Post Market Surveillance op de agenda te krijgen. Diagned zal samen met vertegenwoordigers van andere koepels en van notified bodies in Nederland van gedachten willen wisselen over Post Market Surveillance en de ideeën die de Nederlandse overheid (IGZ, RIVM, VWS) daar tot nu toe over heeft ontwikkeld.