Taaleisen voor IVDs: Engels mogelijk voor professionele gebruiker

De mogelijkheid om informatie aan zorgleners te geven in de Engelse taal geldt voor:

• Etiket
• Gebruiksaanwijzing
• Informatie om conformiteit aan te tonen
• Conformiteitsverklaring
• Field safety notice

Er worden geen eisen gesteld aan bewijs van adequate beheersing van de Engelse taal bij een zorgverlener.
De conceptregeling is maandag gepubliceerd voor consultatie, klik hier.

 

Iedereen kan tot 17 januari 2020 input geven. Diagned gaat hierop ook nog reageren. Mocht u daarvoor nog input hebben, kunt u dit melden bij info@diagned.nl tot uiterlijk 14 januari.

Klik hier voor de conceptregeling.