15 oktober 2015

Update discussies over Nieuwe regels IVD in Europa

Onlangs is een ‘triloog-document’ gepubliceerd. Daarin staan alle voorgestelde teksten onder elkaar, waarbij in drie kolommen is aangegeven of Commissie, Parlement en Raad het met elkaar eens zijn of juist verschillende voorstellen hebben. Er is een document met alle artikelen, en een document met alle artikelen uit de Annexen.
 
Vertegenwoordigers van de drie genoemde instituties zullen de komende periode waarschijnlijk vijf keer bij elkaar komen, waarbij telkens onderdelen van het inmiddels omvangrijke pakket voorstellen zullen worden besproken. Daarbij zal de focus telkens liggen op de onderdelen waarover nog geen overeenstemming bestaat. De verwachting is dat men de discussies over medische hulpmiddelen en IVD’s niet gaat scheiden, maar waarschijnlijk wordt één sessie – gepland op 10 november – wel geheel aan IVD’s gewijd.

Diagned werkt nauw samen met EDMA als het gaat om het delen van informatie en het leveren van input. Gesprekken met leden van het Parlement worden ook door EDMA gevoerd. Verschillende documenten en standpunten zijn inmiddels opgesteld.  Mocht u daar meer informatie over willen, dan kunt u contact opnemen met het secretariaat.

Nederland zal in december een bijeenkomst organiseren voor alle stakeholders, ook om voorbereid te zijn op het voorzitterschap in 2016. Diagned zal daarbij uiteraard aanwezig zijn en input leveren.