Het nieuwe MIR-format bevat de nieuwe vereisten voor incidenten rapportage in het kader van de MDR en IVDR. Ook is het aangepast aan de nieuwe codering en terminologie voor de beschrijving van gebeurtenissen, de oorzaken en effecten ervan.

Er is een apart document (MIR Helptext 2020), die verdere toelichting en ondersteunende informatie bevat.

De volgende documenten kunt u via de links vinden; een Q&A is nog niet verschenen maar wordt wel verwacht: