Zembla zuur over CE-markering: notified bodies onder vuur

Zembla toonde verborgen camerabeelden waarop is te zien hoe een ondeugdelijk heupimplantaat door keuringsbedrijven uit verschillende landen in Oost-Europa van een CE-keurmerk wordt voorzien. In Europa zijn meer dan 70 keuringsinstanties actief die medische hulpmiddelen mogen certificeren met een CE-markering. Wie eenmaal een CE-certificaat heeft bemachtigd, mag ongeacht waar de keuring heeft plaatsgevonden, zijn product in alle EU-landen verkopen. Ook in Nederland.

Een van de conclusies is dat de keuringsinstituten de oren teveel laten hangen naar de opdrachtgevers, de industrie. Er zou dan ook veel meer moeten worden ingegrepen door lokale en centrale overheden.

Jaarlijks vinden er honderden hersteloperaties plaats, omdat borstprotheses lekken, heupgewrichten slijten of kunststof bekkenbodemmatjes helse pijnen veroorzaken. Veel van deze operaties hadden voorkomen kunnen worden als de implantaten beter getest waren voordat ze op de Europese markt kwamen.

Klik hier voor de uitzending.